中國(guó)很快就有望成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在規(guī)模和市場(chǎng)份額之外，自主創(chuàng)新領(lǐng)域也獲得了越來(lái)越多的關(guān)注。國(guó)內(nèi)企業(yè)在自主創(chuàng)新領(lǐng)域表現(xiàn)如何？又面臨著什么樣的阻礙？于此同時(shí)，外資的醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)又在進(jìn)行著什么樣的創(chuàng)新活動(dòng)呢？

　　

　　和醫(yī)藥市場(chǎng)一樣，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在過(guò)去一直保持著快速增長(zhǎng)，并且被很多人認(rèn)為是“后勁”更足的一塊。中國(guó)市場(chǎng)在2012年就已經(jīng)是全球第四大醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到140億美元，并且行業(yè)內(nèi)大多認(rèn)同還能在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)維持20%以上的增長(zhǎng)。按照這種趨勢(shì)下去，中國(guó)很快就有望成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。

　　

　　在快速成長(zhǎng)的市場(chǎng)環(huán)境下，本土企業(yè)的表現(xiàn)備受矚目。我們已經(jīng)看到，在不少領(lǐng)域中國(guó)內(nèi)企業(yè)正在迅速崛起，以“農(nóng)村包圍城市”的方式進(jìn)行了持續(xù)的發(fā)展，已經(jīng)和很多跨國(guó)企業(yè)在“正面戰(zhàn)場(chǎng)”進(jìn)行直接競(jìng)爭(zhēng)，并且取得了良好的業(yè)績(jī)。最有代表性的莫過(guò)于在冠脈支架市場(chǎng)以微創(chuàng)和樂(lè)普醫(yī)療為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)的上佳表現(xiàn)，基本上在這一最大的高值耗材領(lǐng)域壓過(guò)了外資品牌。

　　

　　而在規(guī)模和市場(chǎng)份額之外，另一個(gè)話題-自主創(chuàng)新領(lǐng)域，也獲得了越來(lái)越多的關(guān)注。政府對(duì)于自主創(chuàng)新的支持，無(wú)論是政策引導(dǎo)和財(cái)稅支持，都是顯而易見的。國(guó)家同時(shí)還有相應(yīng)的規(guī)劃，比如在醫(yī)療器械方面，在2015年之前，要擁有200個(gè)新的專利、80款新的醫(yī)療器械以及40-50個(gè)新的創(chuàng)新型企業(yè)。那么現(xiàn)在國(guó)內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療器械自主創(chuàng)新，尤其是高值植入耗材方面，到底表現(xiàn)如何呢？他們?cè)诿媾R著什么樣的阻礙，又在進(jìn)行什么樣的工作呢？于此同時(shí)，外資的醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)又在進(jìn)行著什么樣的創(chuàng)新活動(dòng)呢？

　　

　　本土企業(yè)創(chuàng)新：從簡(jiǎn)單復(fù)制向自主創(chuàng)新的緩慢轉(zhuǎn)換

　　

　　在此之前，首先言研究的是自主創(chuàng)新本身的概念。國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新在過(guò)去很大程度上是在國(guó)內(nèi)研發(fā)并進(jìn)行仿制生產(chǎn)國(guó)內(nèi)的一些先進(jìn)產(chǎn)品。過(guò)去的發(fā)展途徑也比較相似：針對(duì)外資企業(yè)在國(guó)內(nèi)的某一種附加值高、市場(chǎng)現(xiàn)有規(guī)?；蛟跐撛谑袌?chǎng)大的產(chǎn)品進(jìn)行仿制，在完成產(chǎn)品并且取得一定銷售基礎(chǔ)之后，再進(jìn)一步來(lái)拓展到其他產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行模式復(fù)制并實(shí)現(xiàn)多元化。在這其中，微創(chuàng)醫(yī)療就是一個(gè)典型的案例。1998年成立的微創(chuàng)醫(yī)療在2005年率先推出了藥物涂層支架，作為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)唯一一家生產(chǎn)企業(yè)，借助市場(chǎng)的啟動(dòng)和優(yōu)秀的性價(jià)比，快速拓展了市場(chǎng)并獲取的份額。在此基礎(chǔ)上，微創(chuàng)醫(yī)療在慢性病和微創(chuàng)治療技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行了多元化，通過(guò)自主研發(fā)以及并購(gòu)相結(jié)合的方式切除了電生理、糖尿病以及骨科等眾多領(lǐng)域。而在完成了前期自身的產(chǎn)品覆蓋、渠道建設(shè)以及品牌積累以后，微創(chuàng)醫(yī)療在自主創(chuàng)新的類型也從原先的純仿制，走向了真正意義的再創(chuàng)新，比如微創(chuàng)醫(yī)療正在注冊(cè)的火鷹支架，就是全球首個(gè)單面刻槽工藝支架，同時(shí)也首次在支架上應(yīng)用“靶向技術(shù)”。這一路線不禁讓人聯(lián)想到很多日資制藥企業(yè)當(dāng)年從仿制藥走向Me-too自主產(chǎn)權(quán)藥物，最終走向Firstinclass純創(chuàng)新的路線。在未來(lái)，這一模式將被繼續(xù)看好，但是可能將只在一些有規(guī)模的內(nèi)資企業(yè)身上才能看到。但是這種力量，代表著真正意義上國(guó)內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新的趨勢(shì)和未來(lái)的希望。